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欧盟批准度洛西汀用于治疗广泛性焦虑障碍

发布时间:2008-09-09

    礼来公司(Eli Lilly)和德国勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)日前宣布,欧盟委员会已批准度洛西汀(duloxetine,Cymbalta,欣百达)用于治疗广泛性焦虑障碍。这是本品在欧洲获得的第4次批准。

  本品此次获准用于广泛性焦虑障碍是基于5项临床研究的结果,其中4项为双盲短期安慰剂对照研究,1项为预防复发研究,共有超过2000例非抑郁症广泛性焦虑障碍成人患者被纳入研究。

  研究显示,与安慰剂对照,本品可显著改善患者核心焦虑症状(通过汉密尔顿焦虑量表评估);患者也表示,角色功能(包括每天在工作、家庭和社会环境中的活动)得到改善。此外,与后来改用安慰剂的患者相比,起初对本品有应答并且继续接受本品维持治疗6个月的患者复发可能性显著降低。

  本品最常见的不良反应有恶心、疲乏、口干、嗜睡、便秘、失眠、食欲下降、多汗、性欲降低、呕吐、射精延迟及勃起功能障碍。

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